透析関連装置(供給装置、溶解装置、透析装置)の
添付文書を眺めていると、
保守点検事項に「電気的安全性試験」って載ってるけど、
みんな、点検してる?
そもそも、電気的安全性試験ってなんぞや?
IEC-60601-1準拠のJIS規格
JIS T0601-1で規定され、試験内容は...
これらを行うには、漏れ電流チェッカや保護導通試験器、
絶縁耐電圧試験器、安定化直流電源などの測定器が必要!?
日臨工の「医療機器安全管理指針第1版」の中の
点検報告書(例)には、
接地線抵抗と接地および外装漏れ電流のみが記載...
一昨年の夏に受講した、
人工腎臓装置保守管理研修でも、
接地抵抗と接地漏れ電流の講義しかしてなかったな...
しかも、正常状態のみ!?
正常状態がOKなら単一故障状態もOKだし、
二重絶縁で保護しているから、
二重絶縁共に劣化することは考えられない...ということらしい!?
当院には、漏れ電流チェッカと
導通試験器の2台が待機...
院長、奮発して買ってくれたからな(笑)
漏れ電流チェッカの使い方の詳細は、
こちらをご参照くだされ
https://oompa-de-loompa.blogspot.jp/2012/11/blog-post_9.html
せっかくなので、接地漏れ電流だけじゃ勿体ないので、
外装漏れと患者漏れⅠも測ってみることにした
もちろん正常状態に限らず単一故障状態もね
...で、透析装置のDCS-100NXって、外装はほぼ樹脂...
外装漏れ電流を測定する際は、
プローブを等電位接地端子に接触させて測定すると良い
基本はアルミホイルなんだけどね(苦笑)
双方とも、測定値に差はなかったので、
どちらでも良いと思われる
...で患者漏れ電流Ⅰの場合は、
カプラジョイントを用いると良い
当院のカプラは、バイパスコネクタなしの
クリーンカップリング(DLJ-03)なので、
バランステスト治具のT管を使用
測定中は透析「運転」にするので、
透析液が流れ出さないよう、
チューブを接続してクランプしておきましょう(苦笑)
...で、皆さんはこれ覚えてる?
国試のお勉強の時、必ず暗記させられたよね
...これが役立つ日が来るとは(汗)
新卒さんなら、まだ頭の片隅に残っているかな(笑)
次に保護導通試験
ワニ口の電流プローブを接地端子へ...
電流印加プローブを等電位接地端子に接触
25Aを5~10秒流し...
簡単でしょ?(笑)
一応、これらを3,000時間ごとに行うように
推奨しているからね
当院の装置群は、購入から2年目...
そろそろ3,000時間超えるものも出てくるので
定期点検の一環として、きちんとやらないとね(汗)
添付文書を眺めていると、
保守点検事項に「電気的安全性試験」って載ってるけど、
みんな、点検してる?
そもそも、電気的安全性試験ってなんぞや?
IEC-60601-1準拠のJIS規格
JIS T0601-1で規定され、試験内容は...
- 電源入力試験
- 保護接地の抵抗試験
- 温度試験
- 接地漏れ電流試験
- 外装漏れ電流試験
- 患者漏れ電流試験
- 患者測定電流
- 耐電圧試験
これらを行うには、漏れ電流チェッカや保護導通試験器、
絶縁耐電圧試験器、安定化直流電源などの測定器が必要!?
日臨工の「医療機器安全管理指針第1版」の中の
点検報告書(例)には、
接地線抵抗と接地および外装漏れ電流のみが記載...
一昨年の夏に受講した、
人工腎臓装置保守管理研修でも、
接地抵抗と接地漏れ電流の講義しかしてなかったな...
しかも、正常状態のみ!?
正常状態がOKなら単一故障状態もOKだし、
二重絶縁で保護しているから、
二重絶縁共に劣化することは考えられない...ということらしい!?
当院には、漏れ電流チェッカと
導通試験器の2台が待機...
院長、奮発して買ってくれたからな(笑)
漏れ電流チェッカの使い方の詳細は、
こちらをご参照くだされ
https://oompa-de-loompa.blogspot.jp/2012/11/blog-post_9.html
せっかくなので、接地漏れ電流だけじゃ勿体ないので、
外装漏れと患者漏れⅠも測ってみることにした
もちろん正常状態に限らず単一故障状態もね
...で、透析装置のDCS-100NXって、外装はほぼ樹脂...
外装漏れ電流を測定する際は、
プローブを等電位接地端子に接触させて測定すると良い
基本はアルミホイルなんだけどね(苦笑)
双方とも、測定値に差はなかったので、
どちらでも良いと思われる
...で患者漏れ電流Ⅰの場合は、
カプラジョイントを用いると良い
当院のカプラは、バイパスコネクタなしの
クリーンカップリング(DLJ-03)なので、
バランステスト治具のT管を使用
測定中は透析「運転」にするので、
透析液が流れ出さないよう、
チューブを接続してクランプしておきましょう(苦笑)
...で、皆さんはこれ覚えてる?
国試のお勉強の時、必ず暗記させられたよね
...これが役立つ日が来るとは(汗)
新卒さんなら、まだ頭の片隅に残っているかな(笑)
次に保護導通試験
ワニ口の電流プローブを接地端子へ...
電流印加プローブを等電位接地端子に接触
25Aを5~10秒流し...
0.2Ω以下ならOK
一応、これらを3,000時間ごとに行うように
推奨しているからね
当院の装置群は、購入から2年目...
そろそろ3,000時間超えるものも出てくるので
定期点検の一環として、きちんとやらないとね(汗)
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